職務内容

Regulatory CMC Managerとして、日本のCMC薬事に関する専門知識と経験を持ち、ヴィアトリスの開発品（ジェネリック医薬品、新薬）に関するCMC薬事戦略の立案および承認申請業務、既存製品に関するCMC変更管理業務、及びCMC薬事担当としての新製品のデューデリジェンス業務を自ら実施する。

また、日本およびグローバルチームと連携して、これらの業務をCMC薬事の代表者としてプロジェクトに貢献することができ、ヴィアトリス製品を一日でも早く患者に届けることを目指します。

応募要件

大卒以上
5年以上の医薬品（ジェネリック医薬品又は先発医薬品）のCTD品質パート（M2.3S及びM2.3.P）の執筆に関する業務経験
ビジネスレベルの英語力・日本語力