Posted 2025.09.02 by root
Job Purpose Overview A Clinical Project Manager will work with the executive teams of Global Clinical Operations and ClinicalDevelopment to execute clinical research studies through Contract Research Organizations (CROs). The Clinical role is the primary point of contact for the operational executio…
Posted 2025.09.02 by root
職務概要 レギュラトリーリードとして、日本の薬事規制に関する専門知識と経験を持ち、ヴィアトリスの開発品に関する薬事規制の評価を自ら実施し、日本およびグローバルチームと連携して医薬品開発及び薬事申請において、薬事の代表者としてプロジェクトに貢献することで、ヴィアトリス製品を一日でも早く患者に届けることを目指します。 職務内容 1．日本の規制要件および社内手順を遵守し、薬事の代表として担当品目の承認申請及び当局相談をリードし、その責任を負う2. 規制に関する専門知識と経験、バランスの取れた判断、明確な意思決定を行い、部門横断的な連携をとり、薬事戦略の策定をリードする3．薬事関連文書（CTD cli…
Posted 2025.09.02 by root
職務概要 レギュラトリーリードとして、日本の薬事規制に関する専門知識と経験を持ち、ヴィアトリスの開発品に関する薬事規制の評価を自ら実施し、日本およびグローバルチームと連携して医薬品開発及び薬事申請において、薬事の代表者としてプロジェクトに貢献することで、ヴィアトリス製品を一日でも早く患者に届けることを目指します。 職務内容 1．日本の規制要件および社内手順を遵守し、薬事の代表として担当品目の承認申請及び当局相談をリードし、その責任を負う2. 規制に関する専門知識と経験、バランスの取れた判断、明確な意思決定を行い、部門横断的な連携をとり、薬事戦略の策定をリードする3．薬事関連文書（CTD cli…
Posted 2025.09.02 by root
職務概要 新製品の遅滞ない上市の達成上市プロジェクトをリードするNPM（New Product Management）やLM（Launch Management）などの部門との緊密な連携 ・製造所との製品製造スケジュール調整及び管理、スケールアップなどの変更や製造トラブルへの対応、設備導入や生産体制の確立・開発ステージにおける処方及び製法ならびに製造候補先の評価を通じたR&D部への支援 既存品の製造所移管 ・移管候補先への製品仕様の開示、プロジェクト全体のリード、製剤技術に起因するトラブルシューティングやドキュメントの評価既存品への技術支援及び製剤改善・各種トラブル（製品、資材）の解決…
Posted 2025.02.21 by root
職務内容 VIATRIS™の3つの主要目標をサポートするために、私たちは治療分野に基づく専門知識を活用して価値を追加し、パートナーシップとコラボレーションを強化し、国および地域の独自の科学的ニーズを引き続きサポートし、医療および臨床機能を統合して革新と効率を推進します。 患者中心のアプローチを通じて、患者のニーズに焦点を当て、会社の目標を達成するための医療戦略と戦術を開発および実行することをサポートします。主要な利害関係者（KOL、医療専門家、学術機関など）とのパートナーシップを拡大し、アンメットニーズとインサイトを特定します。 ＜主な業務＞・医療専門家（HCP）からのインサイト…